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2021/07/18

販売までに必要な「治験」と、販売後に追跡調査する「市販後臨床試験」が、どちらも英語では「clinical trial」_大貫剛氏twitter

販売までに必要な「治験」と、販売後に追跡調査する「市販後臨床試験」が、どちらも英語では「clinical trial」_大貫剛氏twitter


大貫剛@ohnuki_tsuyoshi

一部の人が「新型コロナワクチンは治験が終わっていない」と言ってて、実際にアメリカの政府サイトとか見ると治験期間が2023年までとかに見える問題、ようやく理解できた。

販売までに必要な「治験」と、販売後に追跡調査する「市販後臨床試験」が、どちらも英語では「clinical trial」なんだ。

午後10:31 2021年7月13日 Twitter for Android
https://twitter.com/ohnuki_tsuyoshi/status/1414940575124627459


 なるほど。
 これは知らないと、どんどん相互不理解を進めることになりますね。

 一方は、日本の制度における「治験」で話をしている。
 ところがもう一方は、米国制度における概念を日本の治験にそのまま置き換えて話している。

 海外の話を日本に持ち込むとき、日本のそれと海外のそれとは対応関係において。
 1対1とは限らない。

 まさに、最近読み始めた本でそのことが強調してあった。


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